喜讯！华体会买球医疗受托医疗器械生产许可证成功获批

近日，基于医疗器械注册人制度，华体会买球医疗获得了由江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，标志着华体会买球医疗的生产环境及质量管理体系可以实现更多细分产品品类的生产能力。

回顾国内医疗器械注册人的发展历程，2019年作为行业发展的重大转折点，药品监督管理局发布了全国21省市区实施注册人制度试点的通知，从而开启了国内医疗器械产业高速发展模式的新局面。

华体会买球医疗基于CDMO全链条一站式服务模式，致力于成为医疗器械创新转化产业服务生态圈的赋能者，以实现医疗器械项目产业化过程中降低时间成本、降低资金投入以及降低过程风险的目标。

在不懈努力下，华体会买球医疗于2023年7月首个跨省受托产品注册证获批，实现了注册人服务新模式零突破。

精益化管理 规模化制造

华体会买球医疗在探索中不断优化升级服务矩阵，通过成熟的创新转化、信息化受托生产管理能力，可生产加工多领域、多品种、多规格的产品，包括电生理、球囊类、支架类等，其中支架类产品的产能可达到40万根/年，球囊导管类产品的产能约为80万根/年 。

未来，华体会买球医疗希望通过构建CDMO全链条产业生态，为客户解决产业化道路上各类问题，与客户做到真正意义上的合作共赢。